用到中國原料藥 6款高血壓藥驚爆有致癌物質
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記者:歸鴻亭
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時間:2018/7/8 下午 12:53:09
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根據外電報導，大陸浙江華海製藥公司所生產高血壓治療藥品原料Valsartan含「N-亞硝基二甲胺」(NDMA)成分，具動物致癌性，衛福部食藥署調查，國內共6款藥品、46批藥品使用這批原料，約出貨1,049萬顆，已要求藥廠立即下架，並於1個月內完成回收。 | | 國內共6款藥品使用有致癌物質原料藥。(食藥署提供) |
冰島藥廠阿特維斯(Actavis)昨日宣布全球召回5款高血壓藥物，因其委託中國藥廠生產的藥品，其中一項原料藥Valsartan被添加「N-亞硝基二甲胺」，經動物實驗證實會致癌，也被視為可能使人類致癌的物質。
食藥署副組長祁若鳳表示，經清查國內所有含Valsartan成分的製劑品許可證有71項，其中6項藥品使用該原料藥，約佔3%，6項藥品分別為「生達」舒心樂膜衣錠160毫克、「生達」舒心樂膜衣錠 80 毫克、「瑪科隆」科適壓膜衣錠80/12.5毫克、「永信」樂速降膜衣錠160毫克、樂速降膜衣錠80毫克及凡內膜衣錠160毫克。已要求業者啟動回收作業，並通知醫療機構及藥局立即下架停止供應，於8月7日前完成回收。
祁若鳳說，這些藥市佔率粗估近4成，目前還在清查這些問題原料藥被使用多久，為何會有恐致癌的不純物混入原料藥，就得等中國調查，台灣的藥廠也應該趕快更換原料藥供應商。
食藥署藥品組表示，若病患疑似因服用藥品導致身體不良反應，可立即通報全國藥物不良反應通報中心，通報專線02-23960100，或至「全國藥物不良反應通報系統」瞭解。
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