愷他命快速檢測技術研發 準確率9成以上

新網記者歸鴻亭台北特稿
2016/9/7 下午 08:08:07 / 醫療保健

　鑒於我國各級毒品新興藥物濫用日趨嚴重，為解決我國目前缺乏針對吸食毒品者進行現場快速篩檢儀器的困境，科技部啟動專案計畫，經由主題式方式篩選國內研發團隊進行為期3年的研發計畫，由成功大學及台灣大學分別以其專有檢測技術進行可攜式唾液之愷他命定量檢測及判讀系統，再由中國醫藥大學進行實際檢測比對及唾液愷他命（K他命）閾值之臨床研究。

台大生物產業機電工程系副教授周呈霙帶領的研究團隊，研發出毒品檢測儀器。(歸鴻亭攝影)

　台灣大學生物產業機電工程系副教授周呈霙與中央警察大學鑑識科學系教授王勝盟及台北醫學大學醫學研究所教授麥富德組成的研發團隊，開發愷他命唾液快篩系統，應用新型奈米金粒子檢測法，致力提高靈敏度與偵測極限。此愷他命唾液快篩系統包含：高效安全吸水棉之唾液採集器，以及單手即可輕鬆掌握，電池續航力長，能當場列印檢驗單供受測者簽名確認的快篩檢測機，並採用業界先進的快取演算法技術，大幅提升試劑匣的檢驗速度，唾液採集器採取全密封設計，確保檢體不受汙染或溢出。現階段檢驗愷他命唾液檢體靈敏度高於90%，仍持續精進改良特異性中。此項研究成果可延伸至多合一毒品試劑匣，將毒品代謝物檢驗結果以數位化方式呈現，能在路檢或其他場所直接快速檢測。

　成功大學工程科學系教授林裕城團隊，則完成可攜式唾液之愷他命定量檢測儀的雛型開發，受檢者只需口含唾液採集器1到3分鐘，再將唾液檢體滴入快篩檢測器內的試劑，5分鐘內自動完成判讀，除能判讀有無愷他命反應外，還能顯示出愷他命濃度，檢測的精準度達9成以上。成大開發的可攜式唾液毒品快篩檢測系統，為機械、電機、生物醫學等跨領域整合成果，硬體的部份結合了影像處理、程式設計、機構設計等技術。運用生物反應原理，以競爭型免疫分析法判讀唾液檢體。其中桌上型檢測儀，已取得衛生福利部第一等級醫療器材許可證。取樣加上判讀時間為10分鐘，可測得最低濃度為25ng/ml。

成大生物醫學工程學系教授陳家進展示研究成果，可同時檢測7項毒品反應。(歸鴻亭攝影)

　唾液閾值臨床測試方面，由林裕城及周呈霙分別提供判讀機，為測試的一致性，均搭配市售抗體之試劑，與市售的唾液檢體的機台相比對，由中國醫大醫師洪東榮與台北榮總醫師鄧昭芳團隊，進行唾液愷他命臨床檢測。在中國醫大分析的案例中，研發團隊開發的分析儀準確性已達90%，已符合醫療器材臨床試驗法規敏感度與特異度皆高於80%之最低標準，確定法定閾值後，國內開發的分析儀有機會達到偽陽性<5% 及偽陰性<10%的目標。