台灣丹麥合製血清檢測碟片
12分鐘快速檢測COVID-19 準確率達9成
新網記者麻念台台北特稿
2020/4/8 下午 01:51:06 / 醫療保健
因應緊急疫情，各國亟需即時檢測產品，台灣丹麥國際技術合作，柏勝生技成功開發COVID-19檢測設備，能在12分鐘內快速完成檢測。
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| 科技部政務次長謝達斌說明台灣丹麥合製血清檢測碟片可以12分鐘快速檢測COVID-19，準確率達9成。(歸鴻亭攝影) |
科技部政務次長謝達斌表示，今(2020)年3月初已完成COVID-19血清檢測碟片開發，並在中壢天晟醫院協助下，持續優化檢測系統。上週於丹麥第2大醫院Hvidovre hospital執行初步的臨床驗證，靈敏度高達90%，此結果令當地醫生十分振奮。下周在義大利醫院將完成更大量的臨床驗證，預計在5月取得歐盟認證。
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| 柏勝生技董事長Filippo Bosco說明該公司克服現有檢測系統困境，發展出兼具高準確性、攜帶方便與操作簡易之快速檢測COVID-19產品。(歸鴻亭攝影) |
柏勝生技(BluSense Diagnostics)董事長Filippo Bosco指出，該公司成立於2014年，是科技部萌芽計畫衍生新創公司，並已獲台安生技及廣明光電投資。生化研發基地座落於丹麥哥本哈根，而軟硬體研發中心與設備生產則位於台灣桃園。柏勝生技擁有國際團隊，並結合台灣IT產業優勢，以藍光光碟機為基礎，設計開發可攜式醫療檢測平台BluBox，並搭配微流道生物檢測碟片ViroTrack，攜帶與操作均十分便利，適合於機場、港口等第一線防疫場所使用。期待能協助一些檢測量能比較不足的國家或地區，做為快速篩檢工具。
柏勝生技執行副總孫偉芸說明，該公司克服現有檢測系統困境，發展出兼具高準確性、攜帶方便與操作簡易之產品。僅需受測者一滴血液檢體(30 ul)，毋須進行離心等前處理，12分鐘即可取得定量且高靈敏度(sensitivity)與專一性(specificity)之檢測結果。
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| 操作人員示範檢測機器。(歸鴻亭攝影) |
她表示，IgM是感染初期出現的抗體，可用於疑似病例之早期篩檢；IgG則於感染中後期出現，可了解患者處於恢復期或是否曾被感染。博勝在臨床上同時檢測IgM/IgG，可動態瞭解患者處於何種感染階段。柏勝生技COVID-19血清測試可用於：
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社區回溯與檢測疑似無症狀患者/目前針對COVID-19以PCR為主要檢測方式。PCR需專業人員操作且4小時方能取得結果，有時需重複檢驗，因此造成醫檢實驗室沉重負擔。柏勝生技快速且準確的檢測技術可協助執行大量社區回溯、診斷出無症狀患者與篩檢旅遊史人員，大幅減低醫檢人員的壓力。
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確認病患是否已無傳染力，符合出院標準(patients discharge)/現階段確認病患能否出院，需經PCR 3次採檢陰性。柏勝生技COVID-19血清測試可提供定量之檢測結果，瞭解病患IgG與IgM抗體之變化，可作為是否適合出院之參考依據。
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| 生物檢測碟片ViroTrack，攜帶與操作均十分便利。(歸鴻亭攝影) |
謝達斌強調，科技部自2011年起推動「研發成果萌芽計畫」，聚焦於台灣原創之頂尖前瞻技術，同步發展技術與事業，計畫目標為可商業化及值得投資的新創事業。柏勝生技擁有創新技術、專業研發團隊並具備與國際重要衛生組織合作之經驗，當新傳染性疾病爆發時，有能力短時間內開發出相應的快速檢測產品。