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國研醫材創價聯盟協助開發口腔癌早篩商品


新網記者歸鴻亭台北報導
2020/1/27 下午 04:19:18 / 產業經濟

 國家實驗研究院台灣儀器科技研究中心的「國研醫材創價聯盟」服務平台,輔導長庚大學分子醫學研究中心余兆松教授團隊與世延生醫股份有限公司開發出「口腔癌早期篩檢技術與產品」,可協助臨床醫師進行早期口腔癌篩檢,提升治療效果並降低醫療支出,造福國人健康。合作團隊2019年獲頒「台北生技獎優等獎」與「第16屆國家新創獎」,並規劃未來將啟動印度、泰國、馬來西亞等地醫院的臨床試驗,推動台灣優質醫材產品站上國際舞台,拓展國際市場。

 據衛生福利部統計,2018年台灣民眾10大死因中,惡性腫瘤(癌症)為第1名,每10萬人有206.9人因癌症而死亡;其中口腔癌排名癌症死因第5名,台灣每年因口腔癌死亡人數近3,000人。隨著醫療科技的進步,民眾死亡率逐年下降,但因口腔癌而死亡的人數卻逆勢上升;尤其台灣抽菸人數約有360萬人,皆為口腔癌高風險族群。

 口腔癌檢測技術在諾貝爾醫學獎得主哈維爾教授(Leland H. Hartwell) 領軍下,由長庚大學分醫中心、林口長庚紀念醫院及奇美醫療財團法人共同組成「癌症生物標識團隊」,建立非侵入式的生物標記組,從唾液檢體就能推測罹患口腔癌的風險。相關研究成果於2016年9月發表於《美國國家科學院》期刊(Proceedings of the National Academy of Science),並被選為當期重點報導。

 後來長庚醫院及奇美醫院多位醫師於診間收集口腔癌病患的唾液檢體,在多方共同努力下,發展出「口腔癌生物標誌OCBM-1免疫快篩」技術;此一檢測技術技轉世延生醫公司後,長庚大學分醫中心團隊與世延生醫繼續合作開發「OCBM-1」免疫檢測試劑,成功製造出「ELISA檢測套組」與「膠體金試紙型快速檢測試劑盒」兩種產品,分別可對唾液樣品中的OCBM-1含量進行定量與半定量檢測,輔助早期口腔癌篩檢。

 目前此兩種產品已開始試量產,國研院儀科中心同步協助產品展開台灣各地醫院臨床試驗,以及申請商品認證上市。由於目前國內外沒有任何衛生單位認可的唾液快篩檢測工具/產品可應用於口腔癌早期檢測,未來此兩種產品上市後,將可有效協助臨床醫師篩檢早期口腔癌及早期發現癌症復發,提升治療效果並降低醫療支出,增進民眾健康福祉。

 國研院儀科中心於2014年推動成立「國研醫材創價聯盟」,串接醫療電子、高分子醫材及金屬醫材3大醫材技術能量,提供「一站式醫材加速器」服務,從技術、檢測、法規、驗證、臨床到資金全程服務,協助團隊研發產品並與國際市場接軌,大幅降低醫材產品的研發成本及風險,提高商品上市成功率。重視「客戶的客戶的需求」在短時間內即受到產業界與學術界青睞,成立至今已經協助輔導研發團隊與平台超過130家,服務件數逾200件,累計輔導國內外醫材產品取得上市許可共計20案,有效提升我國醫材產業全球競爭力,也為台灣經濟發展注入新的能量。


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