電子菸列為藥品 含尼古丁戒菸輔助劑須經衛生署認定

新網記者林思廷台北報導
2009/4/14 上午 08:18:00 / 醫療保健

　表示為了保障民眾安全，最近流行的電子菸已被衛生署列為藥品。

　衛生署表示，含尼古丁成分的戒煙輔助劑須經該署審核通過，才得以使用。

　電子菸主體為塑膠與金屬，不必點火，藉由電子晶片將「菸彈」內的液態尼古丁氣化，以達到同抽煙一樣之效果。電子菸源於2004年，由中國業者推出，外銷至世界各地。

　以鑒於今年一月起菸害防治法之規定，不得室內吸煙，部分業者鑽法律漏洞，促使似菸非菸的電子菸賣量大增。

　衛生署強調，電子菸內所含的液態尼古丁來路不明，未經過安全評估及臨床試驗，具高毒性之可能性，恐有引發安全之疑慮，經檢驗其尼古丁濃度比衛生署核准的戒菸輔助藥物還要高十幾倍，已符合藥事法第六條「足以影響人類身體結構及生理機能」的藥品定義，須通過衛生署查驗登記才能販售，已將含尼古丁的電子菸視為藥品而非菸品，納入藥事法規管理。

　該署官員指出，如果違法輸入電子菸，將觸犯藥事法第八十二條的「製造或輸入偽藥或禁藥罪」，輸入者可處十年以下有期徒刑，得併科新台幣一千萬元以下罰金，致人於死者，可處無期徒刑或十年以上有期徒刑；販售者則觸犯藥事法八十三條，可處七年以下有期徒刑，得併科五百萬元以下罰金。

　衛生署呼籲含尼古丁戒菸輔助劑須經衛生署認定，已核准含有尼古丁成分藥品作為「戒菸輔助劑」的許可證共21張，包括口服咀嚼錠、貼片劑型及口腔吸入劑型等，詳細許可證資料可在衛生署網站之「西藥、醫療器材、含藥化粧品許可證查詢」項下查得。