三軍總醫院汀洲院區 第一期臨床試驗中心揭牌

新網記者麻念台台北特稿
2014/7/9 下午 12:29:47 / 醫療保健

　第一期的藥物物臨床試驗一直是國內新藥開發中間的瓶頸，過去往往需委託國外進行試驗。三軍總醫院汀州院區第一期臨床試驗中心今天揭牌啟用，將提供國內廠商開發新藥試驗。

三軍總醫院汀州院區新成立的「第一期臨床試驗中心」今天揭幕。(歸鴻亭攝影)

　三總臨床試驗中心主任朱凱民表示，過去第一期臨床試驗是新藥開發的瓶頸，因為沒有一個專門的研究場所，往往需要委外測試。目前國內主要以第三期的臨床測試為主，對於新藥開發幫助有限，而三期人體試驗至少要10年，是一段漫長的路。

　朱凱民說，第一期試驗作在健康人內容廣泛，例如藥品效果相等性、藥物交互作用、食物的影響、癌症新藥、藥物代謝酶基因的差異，還有完成動物實驗後首度應用於人體的新藥。沒有經過第一期，台灣如果臨床實驗有很多好的產品，都要拿到國外先去試，之後才回來做第二期到第三期，第三期常常都是別人已經開發好了，對於台灣的新藥發展是幫助不大的。

曾擔任衛生署藥政處長的考試委員胡幼圃特別為三總說話，質疑現在的衛生福利部評選制度有可議之處。(歸鴻亭攝影)

　三總院長俞志誠指出，三總每年執行60到70件臨床試驗，在試驗中心約執行15至20件；內湖院區原有50床試驗病床，其中19床移至汀州院區，未來汀州院區主要進行更深入的第一期臨床試驗。

　他表示，未來將執行符合美國食品暨藥物管理局(FDA)、歐盟藥品管理局(EMEA)、法國國家藥物暨健康產品安全局(ANSM)、澳洲及日本等查核標準的臨床試驗，建立長期合作關係，讓我國新藥進軍國際。

　食藥署署長葉明功則表示，我國藥品臨床試驗素質高，醫材產值每年成長21.6%，去年高達700多億，今年可能突破千億。隱形眼鏡、試紙、輔具，都是國際間的熱門商品，若經過臨床驗證，競爭力更強。

三軍總醫院院長俞志誠期許未來汀州院區主要進行更深入的第一期臨床試驗。(歸鴻亭攝影)

　曾擔任衛生署藥政處長的考試委員胡幼圃特別為三總說話，向食藥署葉明功喊話，要爭取到獨特又能拿到國家級的經費，來更加強第一期臨床試驗，同樣可以做第二期與第三期；如何讓三總的效益更提昇，過去從1999年連續3年經20位具公信力委員公開評鑑臨床研究中心，無紀名投票三總都是第1名，經費也是拿到最高，現在衛福不只用5個委員，其中3個是衛福部內部人員來評選，真是退步到無法想像。