化毒為藥:蛇毒變新藥 國科會產學合作糖尿病黃斑水腫新藥進入第2期臨床試驗

新網記者王伊文台北特稿
2022/10/18 下午 05:49:00 / 醫療保健

　中國以蛇入藥，在唐代柳宗元《捕蛇者說》及明代名醫李時珍《本草綱目》都有詳細記載。台灣以蛇毒研究聞名國際，早先由杜聰明教授開創台灣蛇毒研究，中央研究院院士李鎮源、歐陽兆和及張傳炯教授進行機制探討而蓬勃發展，之後台大鄧哲明、黃德富及符文美教授等人持續開發臨床藥物而將其發揚光大。

莊偉哲教授從蛇毒蛋白開發治療糖尿病黃斑水腫的新藥。(王伊文攝影)

　成功大學生物化學暨分子生物學研究所講座教授莊偉哲長期投注在蛋白質與藥物研發，與新源生物科技(Allgenesis Biotherapeutics)共同合作從蛇毒蛋白開發治療糖尿病黃斑水腫的新藥，是台灣本土研究「化毒為藥」的重要里程。蛇毒蛋白是毒蛇唾液腺分泌毒液的主要成分，莊教授將馬來西亞腹蛇的抗血栓蛇毒蛋白進行理性藥物設計，然後利用基因工程方式來改變其專一性，設計具有組合蛋白高親和力和特異性的去組合蛋白藥物，運用在抑制血管新生的治療、發炎反應及癌細胞轉移作用上，除了可以治療糖尿病黃斑水腫，也可以應用於治療眼部黃斑部病變，骨關節炎及癌症等疾病。此藥是台灣第一個學術和產業界合作的蛋白質藥物，目前已於今年6月通過美國FDA新藥臨床試驗申請，並進入臨床二期試驗，預計結果在2023年6月出來。

　莊偉哲指出，「蛇毒蛋白，它有很高的毒性，那我們這個技術，基本上就是把它的副作用拿掉，維持它抑制血管新生的活性，然後去掉它的一些副作用的活性，黃斑部水腫新藥上市至少還需要有3年的時間，這個藥物因為它可以抑制所謂的腫瘤細胞的轉移，舉例像胰臟癌跟腦癌，甚至是說，像乳癌轉移到肺或是轉移到骨頭，類似像這種轉移性的癌症，我們目前這個藥物的方向就是往這邊走。」這項研發成果，是由國科會支持第一階段的基礎研究，再由藥廠投入經費承接後續發展，也是產官學在生技領域合作的良好示範。

　新源生物科技(Allgenesis Biotherapeutics, Inc.)執行長馬渡預計明年6月將能完成臨床第2期試驗，他認為台灣醫師非常優秀，絕對有能力執行第3期臨床試驗，因此考慮之後於台灣設點進行晚期實驗，若順利完成，預計能攻占高達120億美元全球黃斑部病變藥物市場的一大部分。

國科會與產學合作新藥進入第二期臨床試驗，自左至右為起成大醫院癌醫中心主任顏家瑞、 成大生化暨分子生物教授顏偉哲、國科會副主委林敏聰、國科會生科發展處代理處長陳昭蓉。(王伊文攝影)

　根據衛福部資料顯示，糖尿病為台灣人10大死因之一，目前全台約有200多萬名病友，且以每年2.5萬人速度在持續增加，若能透過國際合作將治療黃斑部病變藥物通過FDA認證，將是糖尿病患者的福音。　中國以蛇入藥，在唐代柳宗元《捕蛇者說》及明代名醫李時珍《本草綱目》都有詳細記載。台灣以蛇毒研究聞名國際，早先由杜聰明教授開創台灣蛇毒研究，中央研究院院士李鎮源、歐陽兆和及張傳炯教授進行機制探討而蓬勃發展，之後台大鄧哲明、黃德富及符文美教授等人持續開發臨床藥物而將其發揚光大。

　成功大學生物化學暨分子生物學研究所講座教授莊偉哲長期投注在蛋白質與藥物研發，與新源生物科技(Allgenesis Biotherapeutics)共同合作從蛇毒蛋白開發治療糖尿病黃斑水腫的新藥，是台灣本土研究「化毒為藥」的重要里程。蛇毒蛋白是毒蛇唾液腺分泌毒液的主要成分，莊教授將馬來西亞腹蛇的抗血栓蛇毒蛋白進行理性藥物設計，然後利用基因工程方式來改變其專一性，設計具有組合蛋白高親和力和特異性的去組合蛋白藥物，運用在抑制血管新生的治療、發炎反應及癌細胞轉移作用上，除了可以治療糖尿病黃斑水腫，也可以應用於治療眼部黃斑部病變，骨關節炎及癌症等疾病。此藥是台灣第一個學術和產業界合作的蛋白質藥物，目前已於今年6月通過美國FDA新藥臨床試驗申請，並進入臨床二期試驗，預計結果在2023年6月出來。

　莊偉哲指出，「蛇毒蛋白，它有很高的毒性，那我們這個技術，基本上就是把它的副作用拿掉，維持它抑制血管新生的活性，然後去掉它的一些副作用的活性，黃斑部水腫新藥上市至少還需要有3年的時間，這個藥物因為它可以抑制所謂的腫瘤細胞的轉移，舉例像胰臟癌跟腦癌，甚至是說，像乳癌轉移到肺或是轉移到骨頭，類似像這種轉移性的癌症，我們目前這個藥物的方向就是往這邊走。」這項研發成果，是由國科會支持第一階段的基礎研究，再由藥廠投入經費承接後續發展，也是產官學在生技領域合作的良好示範。

左起成大醫院癌醫中心主任顏家瑞、 成大生化暨分子生物教授顏偉哲、國科會副主委林敏聰、新源生物科技執行長馬渡、國科會生科發展處代理處長陳昭蓉。(王伊文攝影)

　新源生物科技(Allgenesis Biotherapeutics, Inc.)執行長馬渡預計明年6月將能完成臨床第2期試驗，他認為台灣醫師非常優秀，絕對有能力執行第3期臨床試驗，因此考慮之後於台灣設點進行晚期實驗，若順利完成，預計能攻占高達120億美元全球黃斑部病變藥物市場的一大部分。

　根據衛福部資料顯示，糖尿病為台灣人10大死因之一，目前全台約有200多萬名病友，且以每年2.5萬人速度在持續增加，若能透過國際合作將治療黃斑部病變藥物通過FDA認證，將是糖尿病患者的福音。