設為首頁
加至最愛
檢視信箱
進入商場
前往藝坊
 
現在時間 現在時間

Hi, 您尚未登入喔! 會員 登入 註冊

略過巡覽連結

國研院儀科中心成為亞洲唯一3D列印醫材驗證機構


新網記者歸鴻亭台北報導
2017/4/26 下午 07:19:09 / 產業經濟

 國家實驗研究院儀器科技研究中心成為國際權威產品安全認證機構UL公司,全球第一家授權之3D列印醫材驗證機構。

 由國研院儀科中心主導之新竹生醫園區據點,因完善規劃建置了符合國際醫材法規的研發設施與服務平台,成功晉級亞洲唯一的3D列印醫材驗證機構,有效解決3D列印醫材上市前90%的驗證關卡,協助廠商縮短申請美國食品藥物管理局(FDA)上市許可至少50%的時間及經費。

 近年來3D列印技術在醫療產業被廣泛應用,除了可突破傳統加工的瓶頸與限制及避免材料浪費外,亦縮短複雜工件設計與製作的時間,提升生產與醫療效率,因此備受各國矚目。伴隨全球高齡議題持續發酵,生技、醫療、健康照護產業需求增加,醫療器材產業產值也不斷上升,因此3D列印醫材被視為成為未來高階醫材產品開發的一大趨勢。

 國研院儀科中心在新竹生醫園區的據點經過兩年多努力,針對3D列印醫材,成功建構符合國際醫材法規標準規範之「生物相容性驗證」、「機械特性確效」、並與國研院動物中心合作建構「臨床前動物試驗」等三項驗證項目,此三項驗證項目皆已獲得UL公司認可。

 未來各國廠商將3D列印醫材產品送至儀科中心,將由UL公司先行判定3D列印材料所適合的測試項目與方法,交由儀科中心進行材料測試並提送檢驗結果報告,只要通過儀科中心驗證,即可取得UL公司之認證。UL公司是美國FDA法規事務辦公室(ORA)的獨家合作夥伴,因此一旦取得UL公司的認證,等同加速取得美國FDA的認證。
頻道:數位傳播 分類:產業經濟
採訪:歸鴻亭 日期:2017/4/26 下午 07:19:09
關鍵字:國研院,儀科中心,3D列印,醫材

留言版

文章主題
(回覆時可不用填)
姓 名
評 等
    
Email
驗證碼
ABC (有分大小寫)
留言內容

回覆主題
圖片
     

閱讀更多歸鴻亭報導
歸鴻亭報導列表
故事工廠重演"男言之隱" 新版角色命運大不同
文化藝術 2024/9/19 下午 05:09:13
總獎金51萬元 廣藝雲舞台獎徵件倒數
文化藝術 2024/9/19 下午 04:00:50
推動公糧低溫倉儲管理 確保公糧品質
產業經濟 2024/9/19 上午 11:45:54
文青影迷必看 文化部藝廊推"文學改編影視"展
文化藝術 2024/9/18 下午 06:04:33

閱讀更多新網專題
新網專題列表
故事工廠重演"男言之隱" 新版角色命運大不同
文化藝術 2024/9/19 下午 05:09:13
國產雜糧10項常備調理食品美食評選出爐
產業經濟 2024/9/16 下午 06:04:16
臺灣文學基地推"卡夫卡逝世100週年紀念展"
經史子集 2024/9/14 下午 07:16:35

閱讀更多新網新聞
新網新聞列表
總獎金51萬元 廣藝雲舞台獎徵件倒數
文化藝術 2024/9/19 下午 04:00:50
推動公糧低溫倉儲管理 確保公糧品質
產業經濟 2024/9/19 上午 11:45:54
臺灣豫劇巨擘張岫雲緬懷音樂會索票入場
回憶紀念 2024/9/19 上午 10:50:18
文青影迷必看 文化部藝廊推"文學改編影視"展
文化藝術 2024/9/18 下午 06:04:33